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陝西省藥監局多舉措保障疫情防控藥品質量安全

2022年12月13日08:36 | 來源:陝西日報
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原標題:省藥監局多舉措保障疫情防控藥品質量安全

  本報訊 (記者 徐穎)12月12日,記者從省藥監局獲悉:根據當前疫情防控的新形勢新要求,該局日前印發加強疫情防控藥品質量安全監管工作的相關通知,採取四項措施切實保障疫情防控藥品質量安全。

  夯實各級藥監部門責任。藥品監管部門要進一步加強對新冠病毒疫苗和治療藥物的生產供應、流通使用等各環節、全鏈條監管,嚴厲打擊各類違法違規行為,督促企業落實主體責任,堅決守住藥品質量安全底線。

  加強疫情防控藥品質量安全監管。藥品監管部門要加強疫苗流通使用監管,進一步加強新冠病毒疫苗儲存、運輸和預防接種環節的質量監管,實現支支可追溯﹔加強新冠治療藥品監管,對列入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》和本地新冠肺炎診療方案的中成藥、中藥飲片及中藥配方顆粒,實施“一企一策,一品一檔”管理﹔加強流通環節監管,督促企業嚴格遵守藥品經營質量管理規范,把好進貨渠道關、產品質量關,特別是緊盯重點品種的經營渠道,針對性開展專項檢查﹔加強醫用防疫用品監管,重點監督抽檢在產的一次性使用醫用口罩、醫用外科口罩、醫用防護口罩、醫用防護服,以生產環節為重點,加大監督檢查頻次和力度﹔加強新冠病毒抗原檢測試劑經營環節監督檢查,重點檢查經營、使用的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批准並具備合格証明文件,購銷渠道是否合法合規,進、銷、存記錄是否真實、准確、完整、可追溯。

  嚴肅查處涉疫藥品違法違規行為。藥品監管部門要以疫情防控藥械為重點,嚴厲打擊無証生產經營、偽造資質証明文件、出租出借証照等非法行為,對網絡監測、投訴舉報、監督檢查、監督抽檢等渠道反映的有關防控藥械案件線索,第一時間依法嚴厲查處﹔涉嫌犯罪的,及時移送公安機關,並配合公安機關做好案件相關檢驗、鑒定、認定等工作。

  切實保障群眾基本購藥需求。藥品監管部門要指導藥品零售企業正常運營,不得隨意關停,不得限制群眾線上線下購買退熱、止咳、抗病毒、治感冒等非處方藥物﹔指導藥品零售企業加大藥品儲備投放,及時充分滿足市場需求﹔積極配合相關部門保障疫苗藥品產能儲備和穩定供應﹔督導企業做好群眾購藥宣傳工作,正確引導群眾合理購買和使用藥品。

(責編:鄒星、魏鑫)

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