本報訊　（記者　徐穎）10月8日，記者從省藥監局獲悉：為提升藥品生產檢查工作質效，省藥品和疫苗檢查中心於近日探索實施“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式。

　　“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式即利用視頻會議及共享文件平台，配備一位藥品生產檢查組長，搭配一組企業駐地檢查員，結合現代化信息手段，實現藥品生產線上線下同步檢查，這也是我省為創新監管方式方法實施的有益探索。

　　為確保工作質量，省藥品和疫苗檢查中心對國內外遠程檢查相關資料進行充分研究，並借鑒業內遠程檢查相關經驗做法，結合我省實際研究制定《陝西省藥品和疫苗檢查中心藥品生產遠程檢查程序》和檢查方案，明確工作流程和檢查要點。

　　目前，省藥品和疫苗檢查中心已經對4家藥品生產企業完成了遠程檢查，檢查組長在線上查閱了企業生產及質量管理關鍵文件，通過直播鏡頭查看了關鍵工序的動態生產、中藥材及飲片的質量把控等關鍵環節﹔企業駐地檢查員對企業的動態生產過程、質量管理體系文件、設施設備、物料、倉儲、實驗室等進行了現場檢查﹔檢查結束后開展效果評估，對存在的問題和不足及時研究解決。

　　“1+1+1”藥品生產遠程檢查模式進一步彌補了區域性檢查力量的不足，在疫情防控期間和異地生產檢查工作中發揮了積極作用。下一步，省藥品和疫苗檢查中心將進一步完善遠程檢查流程和硬件保障等環節，推動工作更加高效有序開展。

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