今年以來，安康市市場監督管理局緊扣生物醫藥產業高質量發展決策部署，聚焦企業實際需求，量身定制幫扶計劃，通過分類施策、精准發力，有效破解產業發展難題。

為確保醫用氧供應的連續性和合規性，安康市市場監督管理局組織兩家醫用氧換証企業的負責人及質量負責人召開座談會，針對《藥品生產許可証》重新發放的政策要點、申報流程、資料准備等內容進行逐條解讀，現場解答企業疑問。目前一家企業已順利啟動換証工作，另一家正按計劃有序申報。

陝西悅瑞堂中醫藥保健有限公司在廠房裝修和許可備案環節面臨諸多難題，安康市市場監督管理局了解情況后主動介入，派專人現場指導廠房裝修，並積極對接陝西省藥監局及陝西省藥品和疫苗檢查中心，建立省市縣三級聯動幫扶機制，助力該企業當月實現投產。

此外，為提升醫療器械生產企業質量管理水平，安康市市場監督管理局組織召開全市醫療器械生產質量管理能力提升培訓會，50余名市縣市場監管干部及企業負責人參訓，並邀請陝西省藥品和疫苗檢查中心漢中分中心業務骨干圍繞醫療器械生產日常監督檢查及注冊核查高頻缺陷開展專題講座，指導企業精准識別風險、落實整改。

陝西恆創鴻宇醫療科技有限公司在申報4個二類醫療器械產品時，面臨技術審評和審批流程等方面的難題。白河縣市場監督管理局在企業立項初期便主動對接，由安康市市場監督管理局邀請省級醫療器械專家團隊進駐企業，提供全流程專業化指導，並積極與陝西省藥監局協調，爭取政策支持，優化審批流程，壓縮審批時限。最終，該公司4個新產品全部順利通過審評審批正式上市，二類醫療器械產品總數增至7個。（來源：安康市市場監督管理局）

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