10月30日，記者從陝西省藥監局獲悉：經國家藥監局批准，陝西本土醫藥企業自主研發的甲磺酸普雷福韋片獲批上市，這標志著陝西實現1類創新藥零的突破。

　　甲磺酸普雷福韋片商品名為“新舒沐”，其批准注冊分類為化學藥品1類，由西安葛藍新通制藥有限公司研發，用於治療成人慢性乙型肝炎。化學藥品1類是指境內外均未上市的創新藥，含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物，且具有臨床價值的藥品。

　　陝西省藥監局藥品安全總監王立平表示，我國乙肝病毒感染人數眾多，目前臨床一線乙肝治療藥主要為仿制藥，研究具有核心知識產權的一線乙肝創新藥非常重要。

　　王立平介紹，“新舒沐”獲批上市，實現了自新修訂的《藥品注冊管理辦法》實施以來，陝西本土醫藥企業具有自主知識產權的1類創新藥零的突破，為廣大乙肝患者提供了新的治療選擇。同時，對於進一步加快推進陝西生物醫藥產業自主創新、完善陝西創新藥產業鏈條、推動陝西醫藥產業轉型升級具有積極意義。

　　根據國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文預測，“新舒沐”未來五年累計銷售收入將超過60億元，利稅合計有望達到15億元，可帶動生產、銷售相關就業逾千人。（張斌峰 周明）

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