今年以来，安康市市场监督管理局紧扣生物医药产业高质量发展决策部署，聚焦企业实际需求，量身定制帮扶计划，通过分类施策、精准发力，有效破解产业发展难题。

为确保医用氧供应的连续性和合规性，安康市市场监督管理局组织两家医用氧换证企业的负责人及质量负责人召开座谈会，针对《药品生产许可证》重新发放的政策要点、申报流程、资料准备等内容进行逐条解读，现场解答企业疑问。目前一家企业已顺利启动换证工作，另一家正按计划有序申报。

陕西悦瑞堂中医药保健有限公司在厂房装修和许可备案环节面临诸多难题，安康市市场监督管理局了解情况后主动介入，派专人现场指导厂房装修，并积极对接陕西省药监局及陕西省药品和疫苗检查中心，建立省市县三级联动帮扶机制，助力该企业当月实现投产。

此外，为提升医疗器械生产企业质量管理水平，安康市市场监督管理局组织召开全市医疗器械生产质量管理能力提升培训会，50余名市县市场监管干部及企业负责人参训，并邀请陕西省药品和疫苗检查中心汉中分中心业务骨干围绕医疗器械生产日常监督检查及注册核查高频缺陷开展专题讲座，指导企业精准识别风险、落实整改。

陕西恒创鸿宇医疗科技有限公司在申报4个二类医疗器械产品时，面临技术审评和审批流程等方面的难题。白河县市场监督管理局在企业立项初期便主动对接，由安康市市场监督管理局邀请省级医疗器械专家团队进驻企业，提供全流程专业化指导，并积极与陕西省药监局协调，争取政策支持，优化审批流程，压缩审批时限。最终，该公司4个新产品全部顺利通过审评审批正式上市，二类医疗器械产品总数增至7个。（来源：安康市市场监督管理局）

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