近日，陝西省藥品監督管理局出台《藥品監管科學研究項目管理辦法（試行）》（以下簡稱《辦法》），規范全省藥品監管科學研究項目全流程管理，進一步筑牢科學監管科研支撐基礎。

《辦法》主動適應形勢任務需要，立足陝西藥品監管實際，明確了化學藥、中藥、醫療器械、化妝品等6個研究領域，劃分科學技術研究、探索性研究、監管政策研究、成果轉化研究4個類別，設置領軍人才領航行動項目、重點項目、一般項目3個級別，確立了“指南統一發布、評審統一組織、資金統一撥付、過程統一管控、成果統一轉化”的“五統一”閉環管理模式，對項目申報、立項、實施、驗收以及經費使用、成果轉化、誠信管理等作出了全面規范。

《辦法》明確要求所有研究項目要緊扣監管實踐需求，推動科研成果與監管實務融合。依托“科創監管服務平台”，實現全流程數字化管理。

陝西省藥品監督管理局將以《辦法》實施為重要抓手，確保項目規范有序推進，切實發揮科研創新支撐引領作用，服務科學監管決策與“兩品一械”產業高質量發展。（陝西省藥品監督管理局）