2025年，陕西省药监系统统筹监管与服务、安全与发展，通过一系列创新举措筑牢药品安全底线、提升监管效能、赋能产业升级。2025年，陕西省药监系统查办“两品一械”案件2678件，移送司法机关56件。完成国抽1267批次、省抽8321批次，合格率均超99%。

药品安全保障方面，陕西省药监系统多点发力织密防护网，用数字化手段实现风险精准预警；深入开展药品经营环节“清源”行动和医保基金专项整治，以网络购销药品为重点，持续强化药品领域新业态监测，强化公安、医保等部门联动，形成打击药品领域违法犯罪的合力；创新“下派一线、提级督办”机制，省市执法联动让案件处置效率显著提升。

监管改革创新方面，陕西省药监系统推进合规管理体系建设，推行服务型执法，入企检查频次同比下降23%，减轻企业负担。药品补充申请审评审批改革试点落地陕西，与国家药监局器审中心签订创新服务战略合作框架协议，成功获批化妆品个性化服务试点省份，在全国率先开展普通化妆品备案AI辅助审评工作，审批效率大幅提升。

赋能产业发展方面，陕西省药监系统研究起草医药产业高质量发展意见，推动零售药店开办“一件事”系统上线。普通化妆品备案办理时限较法定时限缩短50%，“秦药”特色产业持续壮大，发布66个中药配方颗粒等地方标准，建成7个趁鲜切制加工基地和15个中药材GAP基地，助力传统中医药焕发新生。

此外，陕西省药监系统创新“科普+文艺”模式，开展“药品安全宣传周”“五进”等活动、组织实施药品安全科普“双百行动”、组建科普专家团队，让安全用药知识走进千家万户。

2026年，陕西省药监系统将持续深化监管改革，不断提升监管效能与服务水平，以高效能监管保障药品高水平安全、促进医药产业高质量发展、造福人民群众高品质生活。（来源：陕西省药品监督管理局）

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