近日，陕西省药品和疫苗检查中心以规范有效的体系运行，“零缺陷”通过2025年度ISO9001质量管理体系监督审核。

本次监督审核由中国检验认证集团陕西有限公司对省中心及分中心采取盲抽的方式实施现场评审。专家组严格对标ISO9001:2015标准要求，通过查阅文件资料、抽查工作记录、现场问询交流等方式，对陕西省检查中心质量方针目标实施、检查业务质量控制、人员培训管理、持续改进机制等核心领域进行全面评估。经评审，专家组一致认可陕西省药品和疫苗检查中心体系运行有效、体系文件与实际工作深度契合，能够为药品检查工作高质量推进提供有力支撑。

今年以来，陕西省药品和疫苗检查中心扎实推进质量管理体系建设，通过开展质量管理体系内审与管理评审，持续优化检查流程，依托“师带徒”分层培养、专题培训、实战带教等模式强化检查员专业素养，实现体系建设与监管业务协同增效。下一步，陕西省药品和疫苗检查中心将以此次监督审核为契机，深化ISO9001标准与监管实践的融合应用，持续完善改进机制，提升检查工作标准化、科学化水平，为全省药品产业高质量发展和人民群众用药安全提供坚实保障。（来源：陕西省药品监督管理局）

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