“十四五”时期，榆林市市场监督管理局以改革破解发展难题，用创新提升监管效能，靠实干筑牢安全防线，在药品安全守护、产业服务赋能、监管能力建设等方面收获了累累硕果，既为榆林市360万群众的生命健康撑起坚实保护伞，也为医药产业的高质量发展注入了温暖而强劲的动力。

全链条严管筑牢安全底线 群众用药安全感持续升级

药品安全关乎民生福祉。在监管体系建设上，榆林市陆续印发修订《榆林市食品药品安全委员会工作规则》等系列文件，明确各级权责边界，打造“市级统筹、县级主抓”的纵向联动监管格局，实现监管责任无死角、全覆盖。抽检力度持续加码，对榆林市所有药品生产企业在产产品实施“应检尽检”，同时专项申请市级财政资金，扩大药品、化妆品抽检范围，累计完成抽检任务数千批次。

假劣药现场观摩会。

风险防控精准发力。榆林市建立健全药品安全风险会商、预警、应急处置全链条机制，强化药品不良反应（事件）监测评价，2025年创新构建跨部门风险会商机制，启动应急预案修订，对城乡结合部小诊所、小药店等高风险区域及药品网售环节实施靶向监管，让监管力量精准聚焦风险点。针对群众反映强烈的突出问题，持续开展药品安全放心工程、医疗器械“清网”、化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治行动，五年间查处各类药品违法违规案件数百起，严厉打击制售假劣药品等违法行为，市场环境持续净化。

改革创新双轮驱动 监管效能与服务质效同步提升

面对医药产业发展新趋势。榆林市主动求变，以改革创新破解监管难题，实现监管与服务“两手硬、两促进”。在监管模式上，推行差异化监管机制，依据企业信用等级和监管级别，科学制定“两品一械”年度检查计划，避免多头重复检查，做到“无事不扰、有事必应”。2023年在全省率先推出药品零售企业“一表通行”改革，将原本繁琐的检查表格精简至69项，实现零售药店全业务“一表覆盖、一次通查”，检查效率提升40%以上，大幅减轻企业迎检负担。

药品安全跨部门联合检查。

坚持监管与服务并重。榆林市创新开展监管政策共学、风险隐患共查、清正廉洁共促“三共”结对活动，自2023年起每年常态化组织政企对接，精准回应企业发展诉求。2025年召开执业药师监管暨人才培养大会，对200余名零售药店负责人开展集中培训，助力企业提升质量管理水平。在执法机制创新上，率先成立全省首个假劣药品认定专家委员会，截至目前已出具认定函20余份，为基层执法和公安办案提供了权威技术支撑；联合市卫健委、市医保局建立跨部门联合检查机制，实现“进一次门、查多项事”，监管效能显著提升。

夯实基础强本领 监管现代化建设迈出坚实步伐

榆林市持续加大投入，全面推进药品监管体系和监管能力现代化。按照国家药监局相关标准，启动榆林市药检所实验室信息化管理系统（LIMS）建设，2025年8月正式试运行，该系统将实现实验室检验检测全生命周期电子化、规范化、智能化管理，检测效率和数据准确性大幅提升。

监管队伍建设走深走实。榆林市出台《榆林市药品检查员管理试行办法》，组建专业化检查员队伍，通过开展2次药品安全突发事件应急演练、设立2个药品质量管理实训基地等举措，提升队伍专业素养和应急处置能力。印发《榆林市食品药品安全监管能力和从业水平提升三年行动计划（2025-2027）》，投入市级专项资金，计划对榆林市药品监管人员和从业人员开展全覆盖培训。

基层监管“最后一公里”全面打通。榆林市通过“送教上门、案例教学”等方式，对全市食品药品安全协管员（信息员）开展全员培训；将高新区空港市场监管所打造为药品专业监管所示范点，配备10名专职监管人员，为基层监管树立标杆，推动全市基层药品监管专业化水平整体提升。

站在“十四五”收官与“十五五”谋划的历史节点，榆林市市场监督管理局将以更昂扬的斗志、更务实的作风、更有力的举措，持续深化药品监管改革，强化安全风险防控，提升服务产业水平，奋力谱写药品安全治理新篇章，为健康榆林建设提供更加坚实的保障。（来源：榆林市市场监督管理局）

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