借力九价、四价HPV疫苗 智飞生物成A股“网红”

张 敏

2018年05月04日11:47  来源:证券日报
 
原标题:借力九价、四价HPV疫苗 智飞生物成A股“网红”

5月2日,智飞生物与默沙东签署《供应、经销与共同推广协议补充协议(二)》,智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场(不包括香港、澳门和台湾地区)的市场服务方,将负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称九价HPV疫苗)产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。

至此,智飞生物拿下了默沙东旗下四价HPV疫苗及九价HPV疫苗的独家代理权。未来,九价HPV疫苗距离正式上市还需哪些环节?产品的定价如何?是否会对已经上市的二价HPV疫苗及四价HPV疫苗产生冲击?这都成为市场关注的焦点。

在宫颈癌疫苗市场知晓度不断提升之时,智飞生物也成为A股“网红”。数据统计显示,自2018年2月份以来,截至5月3日,智飞生物最高涨幅达88%。

定价超1000元/支?

山西证券在发布的研报中表示,九价HPV疫苗在我国适用于16岁-26岁年龄段女性,采用三剂免疫接种程序,预计未来销售价格高于1000元/支。智飞生物代理的四价HPV疫苗已在27个省(直辖市)中标销售,该疫苗中标价798元/支。这意味着,九价HPV疫苗或将比四价HPV疫苗高出25%。

对于九价HPV疫苗的上市销售及定价,5月3日,智飞生物在回应《证券日报》记者书面采访时表示,目前九价HPV疫苗获得了国家药品监督管理局有条件的上市批准,后续还需要经过进口、批签发、招投标等流程,距离其最终上市销售还需要一段时间,九价HPV疫苗的中标定价可届时关注各省的公共资源交易平台公示信息。

昨日,默沙东在回复《证券日报》记者采访时称:“当前,我们正在与公司内外部相关方紧密合作、协调资源,逐步推进九价HPV疫苗在中国内地的上市销售进程,力争让中国内地女性尽早拥有更多HPV疫苗的选择。”针对定价事宜,默沙东表示,疫苗所包括的HPV类型越多,其研发和生产过程就越复杂、成本也越高。因此,对九价HPV疫苗的定价,公司将谨慎评估其成本效益,衡量该疫苗为接种者带来的获益和价值。

HPV市场被重塑

世界卫生组织(WHO)数据显示,宫颈癌是全球常见的妇科肿瘤之一。在中国,它是15岁至44岁女性中排名第二的常见恶性肿瘤。目前已知高危型HPV病毒的持续感染是导致宫颈癌的主要原因,接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。

全球范围内仅有GSK和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市,包括GSK的二价HPV疫苗、默沙东的四价HPV疫苗、九价HPV疫苗。

在我国,GSK的二价HPV疫苗希瑞适2016年获批上市,2017年5月份,默沙东的四价HPV疫苗佳达修获批上市。2018年4月29日,默沙东研发的九价HPV疫苗获得国家药品监督管理局的有条件上市批准。其中,GSK的二价HPV疫苗针对的年龄阶段是9岁-25岁,四价疫苗针对的年龄是20岁至45岁,而九价HPV疫苗针对的年龄段是16岁-26岁。

值得一提的是,美国市场目前仅使用九价HPV疫苗,四价HPV疫苗和二价HPV疫苗都已停止供应。目前,九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来,已在全世界范围内发放超过3400万剂疫苗。

智飞生物表示,上述协议的签署锁定了公司关于默沙东公司九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权,扩展了公司与默沙东公司疫苗产品的代理业务,进一步丰富公司疫苗产品的种类和结构,若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。

未来,九价HPV疫苗的上市是否会对二价疫苗及四价疫苗的销售产生冲击?

据了解,智飞生物代理的四价HPV疫苗多地出现缺货现象。在5月2日的公告中,智飞生物介绍,自本补充协议签署之日起,在市场出现产品供货短缺的情况下,为确保市场供应,在遵循国家政策法规的前提下,默沙东可依据其判断与智飞友好协商确定有关四价HPV疫苗和/或九价HPV疫苗发货量和发货省或市的指令和计划。

(责编:谷妍、邓楠)