7月27日，記者從陝西省藥監局獲悉：為規范藥品監管科學研究項目管理，強化全過程管控，省藥監局印發科研項目管理辦法，旨在持續提升項目規范化、精細化管理水平。

藥品監管科學研究項目是指陝西省藥監局圍繞藥品、醫療器械、化妝品領域的監管熱點、關鍵環節、共性難點等方向，按計劃發起和給予資金補助的研究任務。項目依據研究范疇，劃分為化學藥、生物制品、中藥、醫療器械、化妝品、綜合管理等6個領域。按照研究性質，劃分為科學技術研究、探索性研究、監管政策研究和成果轉化研究4個類別。根據項目重要程度，設立領軍人才領航行動項目、重點項目和一般項目3個級別。

陝西鼓勵藥品監督管理部門所屬技術支撐機構與高等院校、科研院所、企業和社會力量聯合申報。省藥監局對立項項目給予適當經費補助。按照規定，通過驗收的項目，項目承擔單位應按照驗收專家組意見完善項目驗收材料，取得驗收証書后2個月內向主管部門辦理成果登記，成果登記后方可申請科技獎勵。

近年來，陝西省藥監局建立健全“建議征集—指南發布—項目申報—立項評審—中期評估—結題驗收—成果轉化”的全鏈條閉環科研管理體系，截至2025年末，累計立項107項、結題45項，在標准制修訂、技術規范編制、檢驗技術創新等方面形成多項科研成果。

日前，陝西省藥監局組織召開2026年度藥品監管科學研究項目專家評審會議，86個通過形式審查的項目進入現場評審環節，涵蓋中藥、化學藥品、醫療器械、化妝品等領域。省藥監局相關處室負責人介紹，將依托評審結論依規立項，統籌優化課題實施方案，有序推進科研項目實施與成果落地。（記者 周明）