陝西“智造”打破國外壟斷——
全球首例新材料人工晶狀體成功植入
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收藏“我終於能看清了!”5月15日,順利完成白內障手術的62歲江西患者邱先生感嘆。邱先生患有糖尿病性視網膜病變合並嚴重白內障,右眼視力一度僅剩光感。此前,他輾轉多地求醫,卻因眼部條件復雜、手術風險較高,被認為復明希望渺茫。
5月12日,浙江大學眼科醫院院長、浙大二院眼科中心主任姚克及其團隊在浙江大學眼科醫院為邱先生實施了全球首例交聯聚異丁烯非球面人工晶狀體植入手術。術后次日,邱先生已能清晰辨認診間牆壁上的文字和標識。
這場全程耗時僅10余分鐘的手術,意義不隻在於讓一名患者重獲光明,更在於我國高端人工晶狀體核心材料實現重大突破。此次植入的人工晶狀體,由陝西企業西安眼得樂醫療科技有限公司自主研發生產,是全球眼科行業30多年來首個新材料人工晶狀體,標志著我國在該領域從“跟隨”邁向“引領”。
白內障是全球主要致盲性眼病之一,人工晶狀體則是白內障復明手術中的關鍵植入器械。長期以來,我國高端人工晶狀體核心材料主要依賴進口,材料瓶頸制約著國產眼科植入器械向高端化發展。此次交聯聚異丁烯材料的臨床應用,正是對這一瓶頸的突破。
據介紹,這種交聯聚異丁烯材料成分穩定,植入眼內后不易老化、變脆,更容易與人體組織相容,可減少晶體閃輝、鈣化、后發障等術后問題﹔透光性好、成像更清晰,能幫助患者獲得更自然的視覺效果。
“這款人工晶狀體透明度高,通過2毫米微切口就能順暢植入,進入囊袋后也能穩定恢復到原有位置。”姚克表示,這款人工晶狀體採用6.5毫米大光學面設計,針對邱先生白內障合並眼底病變的復雜情況,可為術后眼底檢查和激光治療提供更開闊視野,具有高視覺質量、微創植入等優勢。
突破的背后,是陝西企業13年的持續技術攻關。西安眼得樂醫療科技有限公司董事長、總經理郭光旭介紹:“我們已實現從原材料合成、晶狀體設計、工藝加工到產品質量控制的全鏈條自主可控,並持有交聯聚異丁烯材料全球獨家專利。”
目前,該款交聯聚異丁烯材料已入選工業和信息化部、國家藥監局生物醫用材料創新任務“揭榜挂帥”項目,未來還將拓展應用於青光眼引流管、心臟瓣膜、醫美植入物等更多創新醫療器械領域。(記者 郝穎)
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