健全以市場為主導的藥品價格形成機制
讓群眾用藥更可及 價格水平更合理(權威發布)
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收藏國辦近日印發《關於健全藥品價格形成機制的若干意見》,強調健全以市場為主導的藥品價格形成機制,支持醫藥產業高質量發展,保障人民群眾獲得質優價宜藥品。4月15日,國務院新聞辦舉行國務院政策例行吹風會,介紹有關情況。
全周期、全渠道、全領域提出一系列改革舉措
國家醫保局副局長施子海介紹,2015年6月以來,除麻醉藥品和第一類精神藥品外,其他藥品都取消了政府定價,實行市場調節價,由企業自主定價,實際交易價格主要由市場競爭形成。意見堅持有效市場和有為政府相結合的原則,從全周期、全渠道、全領域角度提出一系列改革舉措。
全周期是根據藥品上市后的不同環節,完善價格政策。意見對全周期藥品價格分類施策,給高水平創新藥留足空間,鼓勵企業持續做好研發創新﹔給其他藥品劃定了自主定價的規則,引導企業公平合理定價。
全渠道是根據藥品流通的不同渠道,鼓勵相關主體參與藥品價格形成。意見鼓勵各方參與藥價形成,讓不同渠道藥價信息更加公開、透明、可比,讓群眾能夠“貨比三家”,看得明白、買得放心。
全領域是根據藥品所處的不同類別,引導藥品價格保持合理水平。意見對關鍵領域藥品的定價、供應、支付等進行了規范,讓群眾用藥更可及,價格水平更合理。
“意見在引導藥品價格合理形成、規范價格秩序和協同治理方面提出了一攬子改革舉措。”施子海說,新舉措的提出,歸根結底是為了促進市場穩定運行、維護良好價格秩序、保障群眾用藥安全。
精准舉措支持創新藥發展
鼓勵創新藥發展是提升臨床用藥質量層次、增進人民群眾健康福祉的重要舉措。國家藥監局藥品監督管理司司長李江寧介紹,國家藥品審評機構近年持續提高審評效率、服務醫藥創新的能力。創新藥臨床試驗平均審評用時比“十三五”時期縮短71%,創新藥優先審評審批平均用時縮短42%。
國家醫保局醫藥價格和招標採購司司長王小寧介紹,截至今年2月,醫保基金累計為協議期內談判藥品支出5048億元,帶動銷售7400億元,惠及11.7億人次。醫藥工業利潤總額年均增長11.3%,研發投入年均增長23%。
創新藥獲批上市后各個環節,意見進一步提出精准支持措施。
藥品首發階段,意見創新提出優化首發價格機制,目前國家醫保局正在研究制定藥品首發價格機制文件,探索實行企業自評臨床價值和創新程度,積極支持創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥,這種藥在上市初期可以制定和高投入、高風險相適應的價格,而且這個價格在一定時期內保持相對穩定。
藥品進入醫保階段,意見強調要優化醫保目錄調整規則,兼顧患者獲益和鼓勵創新,談判形成的醫保支付標准要合理體現藥品的臨床價值,談判藥品在非定點醫療機構的銷售價格可不受醫保支付標准的約束。
藥品參與集採階段,意見強調,對供應多元、上市多年的藥品開展集中帶量採購,特別明確集採不涉及創新藥,即“創新不集採,集採非創新”。常規挂網階段,意見提出推動參比制劑、通用名藥體現合理價格梯度,體現對創新研發的支持。
進一步健全藥品集採價格形成機制
優化醫藥集採是健全藥品集採價格形成機制的重要內容。
施子海表示,國家醫保局將會同有關部門堅持“穩臨床、保質量、反內卷、防圍標”原則,進一步健全藥品集採價格形成機制。
一是針對不同種類藥品特點優化集採規則。根據化學藥、生物藥、中成藥、中藥飲片等不同種類藥品特點,完善採購規則。包括優化不同種類藥品採購品種遴選、投標資質、報量方式等,提高集中帶量採購與臨床選擇的匹配度,更好地適應群眾多層次用藥需求。優化中選規則,採用競價、詢價、綜合評價等多種方式,引導企業理性競爭。優化中選結果執行和監測,促進供應、使用、結算等有序銜接。
二是強化集採中選結果的落地實施。加強醫療、醫保、醫藥協同聯動,強化部門合力,形成綜合效應。對醫藥機構主要是指導醫療機構按規定和報量優先使用中選產品,在集採協議外,醫療機構可以使用其他非中選產品,包括原研藥,避免臨床選用過程中“一刀切”。
三是加強對地方集採工作的指導。鼓勵各省份採用“一省牽頭、全國參加”的省際集採模式,統籌各省際聯盟採購規則的相對統一,全面提升集採規范化水平,減輕企業投標事務性負擔。還將加強對地方開展協議期滿接續採購的指導,促進穩定臨床用藥、穩定市場預期、穩定價格水平。
有能力堅決守好人民群眾的“藥匣子”
“我們有能力堅決守好人民群眾的‘藥匣子’。”工業和信息化部消費品工業司司長何亞瓊介紹,目前我國藥品批准文號共約16萬件,可以生產提供全類型醫藥產品,基本滿足群眾日常用藥需求。
創新能力顯著增強。我國在研創新藥數量約佔全球的1/3,2025年我國創新藥海外授權交易總額超1300億美元,創歷史新高。
產業基礎持續鞏固。原料藥與制劑一體化優勢持續擴大,中藥經典名方研發和產業化不斷取得突破,“一人一方”精准化服務逐步實現。行業龍頭企業加速崛起,目前全球前50醫藥企業我國佔6席。
供應保障韌性更強。國家醫藥儲備體系持續完善,工業和信息化部重點跟蹤的6家小品種藥生產保障聯合體非常給力,工作日益深化,有效緩解了130余種臨床必需藥品供應緊張。
國家衛生健康委藥物政策與基本藥物制度司司長龔向光表示,近年來我國藥品短缺現象得到極大緩解,患者臨床急需用藥得到基本保障。
藥品集採工作不斷深入,群眾對藥品質量十分關注。李江寧表示,國家藥監局堅持中選企業的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”,對風險問題“零容忍”。檢查和抽檢工作已覆蓋全部11批國家集採中選的490個品種和800余家中選企業。近年來,我國藥品抽檢總體合格率持續保持在99%以上。
市場監管總局價格監督檢查和反不正當競爭局局長姚雷表示,市場監管部門積極支持配合國家醫保局健全藥品價格形成機制,劃出監管紅線和底線,嚴厲打擊藥品領域價格和壟斷違法行為,依法懲治違規經營主體,保護好誠信守法經營主體的合法利益,切實維護藥品領域市場秩序和群眾用藥合法權益,促進行業持續健康發展。
《 人民日報 》( 2026年04月16日 03 版)
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