2025年，陝西省藥監系統統籌監管與服務、安全與發展，通過一系列創新舉措筑牢藥品安全底線、提升監管效能、賦能產業升級。2025年，陝西省藥監系統查辦“兩品一械”案件2678件，移送司法機關56件。完成國抽1267批次、省抽8321批次，合格率均超99%。

藥品安全保障方面，陝西省藥監系統多點發力織密防護網，用數字化手段實現風險精准預警﹔深入開展藥品經營環節“清源”行動和醫保基金專項整治，以網絡購銷藥品為重點，持續強化藥品領域新業態監測，強化公安、醫保等部門聯動，形成打擊藥品領域違法犯罪的合力﹔創新“下派一線、提級督辦”機制，省市執法聯動讓案件處置效率顯著提升。

監管改革創新方面，陝西省藥監系統推進合規管理體系建設，推行服務型執法，入企檢查頻次同比下降23%，減輕企業負擔。藥品補充申請審評審批改革試點落地陝西，與國家藥監局器審中心簽訂創新服務戰略合作框架協議，成功獲批化妝品個性化服務試點省份，在全國率先開展普通化妝品備案AI輔助審評工作，審批效率大幅提升。

賦能產業發展方面，陝西省藥監系統研究起草醫藥產業高質量發展意見，推動零售藥店開辦“一件事”系統上線。普通化妝品備案辦理時限較法定時限縮短50%，“秦藥”特色產業持續壯大，發布66個中藥配方顆粒等地方標准，建成7個趁鮮切制加工基地和15個中藥材GAP基地，助力傳統中醫藥煥發新生。

此外，陝西省藥監系統創新“科普+文藝”模式，開展“藥品安全宣傳周”“五進”等活動、組織實施藥品安全科普“雙百行動”、組建科普專家團隊，讓安全用藥知識走進千家萬戶。

2026年，陝西省藥監系統將持續深化監管改革，不斷提升監管效能與服務水平，以高效能監管保障藥品高水平安全、促進醫藥產業高質量發展、造福人民群眾高品質生活。（來源：陝西省藥品監督管理局）

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