近日，陝西省藥品和疫苗檢查中心以規范有效的體系運行，“零缺陷”通過2025年度ISO9001質量管理體系監督審核。

本次監督審核由中國檢驗認証集團陝西有限公司對省中心及分中心採取盲抽的方式實施現場評審。專家組嚴格對標ISO9001:2015標准要求，通過查閱文件資料、抽查工作記錄、現場問詢交流等方式，對陝西省檢查中心質量方針目標實施、檢查業務質量控制、人員培訓管理、持續改進機制等核心領域進行全面評估。經評審，專家組一致認可陝西省藥品和疫苗檢查中心體系運行有效、體系文件與實際工作深度契合，能夠為藥品檢查工作高質量推進提供有力支撐。

今年以來，陝西省藥品和疫苗檢查中心扎實推進質量管理體系建設，通過開展質量管理體系內審與管理評審，持續優化檢查流程，依托“師帶徒”分層培養、專題培訓、實戰帶教等模式強化檢查員專業素養，實現體系建設與監管業務協同增效。下一步，陝西省藥品和疫苗檢查中心將以此次監督審核為契機，深化ISO9001標准與監管實踐的融合應用，持續完善改進機制，提升檢查工作標准化、科學化水平，為全省藥品產業高質量發展和人民群眾用藥安全提供堅實保障。（來源：陝西省藥品監督管理局）

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