“十四五”時期，榆林市市場監督管理局以改革破解發展難題，用創新提升監管效能，靠實干筑牢安全防線，在藥品安全守護、產業服務賦能、監管能力建設等方面收獲了累累碩果，既為榆林市360萬群眾的生命健康撐起堅實保護傘，也為醫藥產業的高質量發展注入了溫暖而強勁的動力。

全鏈條嚴管筑牢安全底線 群眾用藥安全感持續升級

藥品安全關乎民生福祉。在監管體系建設上，榆林市陸續印發修訂《榆林市食品藥品安全委員會工作規則》等系列文件，明確各級權責邊界，打造“市級統籌、縣級主抓”的縱向聯動監管格局，實現監管責任無死角、全覆蓋。抽檢力度持續加碼，對榆林市所有藥品生產企業在產產品實施“應檢盡檢”，同時專項申請市級財政資金，擴大藥品、化妝品抽檢范圍，累計完成抽檢任務數千批次。

假劣藥現場觀摩會。

風險防控精准發力。榆林市建立健全藥品安全風險會商、預警、應急處置全鏈條機制，強化藥品不良反應（事件）監測評價，2025年創新構建跨部門風險會商機制，啟動應急預案修訂，對城鄉結合部小診所、小藥店等高風險區域及藥品網售環節實施靶向監管，讓監管力量精准聚焦風險點。針對群眾反映強烈的突出問題，持續開展藥品安全放心工程、醫療器械“清網”、化妝品“線上淨網、線下清源”等專項整治行動，五年間查處各類藥品違法違規案件數百起，嚴厲打擊制售假劣藥品等違法行為，市場環境持續淨化。

改革創新雙輪驅動 監管效能與服務質效同步提升

面對醫藥產業發展新趨勢。榆林市主動求變，以改革創新破解監管難題，實現監管與服務“兩手硬、兩促進”。在監管模式上，推行差異化監管機制，依據企業信用等級和監管級別，科學制定“兩品一械”年度檢查計劃，避免多頭重復檢查，做到“無事不擾、有事必應”。2023年在全省率先推出藥品零售企業“一表通行”改革，將原本繁瑣的檢查表格精簡至69項，實現零售藥店全業務“一表覆蓋、一次通查”，檢查效率提升40%以上，大幅減輕企業迎檢負擔。

藥品安全跨部門聯合檢查。

堅持監管與服務並重。榆林市創新開展監管政策共學、風險隱患共查、清正廉潔共促“三共”結對活動，自2023年起每年常態化組織政企對接，精准回應企業發展訴求。2025年召開執業藥師監管暨人才培養大會，對200余名零售藥店負責人開展集中培訓，助力企業提升質量管理水平。在執法機制創新上，率先成立全省首個假劣藥品認定專家委員會，截至目前已出具認定函20余份，為基層執法和公安辦案提供了權威技術支撐﹔聯合市衛健委、市醫保局建立跨部門聯合檢查機制，實現“進一次門、查多項事”，監管效能顯著提升。

夯實基礎強本領 監管現代化建設邁出堅實步伐

榆林市持續加大投入，全面推進藥品監管體系和監管能力現代化。按照國家藥監局相關標准，啟動榆林市藥檢所實驗室信息化管理系統（LIMS）建設，2025年8月正式試運行，該系統將實現實驗室檢驗檢測全生命周期電子化、規范化、智能化管理，檢測效率和數據准確性大幅提升。

監管隊伍建設走深走實。榆林市出台《榆林市藥品檢查員管理試行辦法》，組建專業化檢查員隊伍，通過開展2次藥品安全突發事件應急演練、設立2個藥品質量管理實訓基地等舉措，提升隊伍專業素養和應急處置能力。印發《榆林市食品藥品安全監管能力和從業水平提升三年行動計劃（2025-2027）》，投入市級專項資金，計劃對榆林市藥品監管人員和從業人員開展全覆蓋培訓。

基層監管“最后一公裡”全面打通。榆林市通過“送教上門、案例教學”等方式，對全市食品藥品安全協管員（信息員）開展全員培訓﹔將高新區空港市場監管所打造為藥品專業監管所示范點，配備10名專職監管人員，為基層監管樹立標杆，推動全市基層藥品監管專業化水平整體提升。

站在“十四五”收官與“十五五”謀劃的歷史節點，榆林市市場監督管理局將以更昂揚的斗志、更務實的作風、更有力的舉措，持續深化藥品監管改革，強化安全風險防控，提升服務產業水平，奮力譜寫藥品安全治理新篇章，為健康榆林建設提供更加堅實的保障。（來源：榆林市市場監督管理局）

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