“十四五”時期，商洛市市場監管局錨定“四個最嚴”根本要求，以責任落實為根基、能力建設為支撐、社會共治為紐帶，織密織牢藥品安全防護網，用實實在在的監管成效守護群眾用藥安心。

責任閉環發力，筑牢安全“壓艙石”

商洛市構建“黨政同責、部門監管、干部包抓、企業主體”四維責任體系，層層壓實監管鏈條。商洛市委、市政府將藥品安全納入重要議事日程，定期召開市委常委會、市政府常務會專題研究，制定《商洛市落實藥品安全黨政同責的實施細則》，商洛市委、市政府領導帶頭包抓重點醫藥企業，多次深入商洛某中藥飲片生產企業、連鎖藥店總部等一線，現場協調解決中藥材種植加工標准化、藥品倉儲物流規范化等難點問題。

部門協同形成監管合力。商洛市完善《商洛市食品藥品安全委員會工作規則》，出台加強藥品安全監管、支持醫藥產業高質量發展“雙十條”措施，將藥品安全納入縣區政府和成員單位目標考核。聯合公安、衛健、醫保等部門開展麻醉精神藥品專項檢查、集採中選藥品質量核查等聯合行動12次，移送問題線索45件，成功查處某藥店違規銷售處方藥、某醫療器械經營企業虛假宣傳等典型案件。

網格化包抓實現監管無死角。商洛市市場監督管理局推行領導和科室包抓縣區責任制，12次集中深入柞水、鎮安等包聯縣區督幫，發現並整改藥品儲存條件不達標、台賬記錄不規范等問題 150 余項，協調解決基層監管執法裝備不足等實際困難21項﹔縣區局推廣“345”工作機制，“領導包所、所長包片、干部包店”覆蓋全市所有藥品經營門店，商州區某街道市場監管所通過網格化巡查，及時排查出轄區小藥店過期藥品未下架隱患。

企業主體責任全面夯實。商洛市通過15次藥品質量管理培訓會、23次重點企業約談會，指導企業開展內審和自查整改，與1500余家藥品生產經營企業簽訂安全承諾書。推行藥品經營企業四色分級分類監管，柞水某醫藥公司因信用等級連續三年獲評“綠色”，享受檢查頻次減免等激勵政策﹔而丹鳳某藥店因違規操作被評為“紅色”等級，被列為重點監管對象，每季度開展一次全面檢查。

能力全面升級，鍛造監管“硬支撐”

專業隊伍建設持續強化。商洛市政府印發《全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，商洛市市場監督管理局設立藥品監管專業執法隊伍並配備公職律師，組建64人的專兼結合檢查員隊伍，實現全市統一調派。聘請417名鄉鎮協管員、960名村級信息員，構建 “市— 縣—鄉—村” 四級監管網絡，山陽縣漫川關鎮協管員通過日常巡查，發現並上報某村級衛生室違規使用過期醫療器械線索，及時防范了安全風險。

執法保障與效能雙提升。商洛市爭取財政支持8000余萬元建成市場監管信息化平台，為基層配備34輛執法車輛、200余件套藥品快檢箱、執法記錄儀等裝備。洛南縣市場監管局執法人員借助快檢箱，在農村集市現場檢測中藥材農殘，15分鐘內即可得出結果﹔全市實現藥械化行政許可“一網通辦”，企業辦理《藥品經營許可証》變更業務平均時限壓縮至3個工作日，效率提升60%。

服務產業發展精准有力。商洛市深化“百人包百企”行動，採取“五聯動”幫扶措施，局領導深入企業調研31場次，組織專業人員入企培訓46場次。針對商洛某生物醫藥企業研發新品面臨的審評審批難題，監管人員上門指導完善申報材料，助力產品快速獲批上市﹔為40余家企業紓困解難110余項，其中幫助鎮安某中藥加工企業解決原材料採購渠道不規范問題，推動企業年產值增長20%。

社會共治聚力，凝聚安全“同心圓”

信用監管發揮導向作用。商洛市健全藥械企業“一企一檔”和信用檔案，開展信用等級評定2450余家次，公示處罰信息742家次，完成信用修復700余家次。商洛某醫療器械公司因輕微違法被處罰后，積極整改並申請信用修復，3個月后成功恢復正常經營信用等級，順利參與政府採購項目。

普法宣傳覆蓋面持續擴大。商洛市組建8支科普志願服務隊，借助3.15消費維權日、藥品安全宣傳周等契機，開展“五進”宣傳60余場次。在商洛市小學舉辦安全用藥講座，通過實物展示、案例講解，向師生普及頭孢類藥品使用禁忌等知識﹔在鎮安縣農村開展“藥品安全進村入戶”活動，發放宣傳資料8.5萬余份，為老年人講解保健品消費陷阱﹔建立300余個藥品安全科普角，商南縣在社區服務中心設置科普展架，方便群眾隨時查閱用藥知識。

協同共治格局不斷完善。商洛市深化“三醫聯動”，聯合開展醫保基金使用專項檢查20余次，查處騙取醫保基金案件13起。暢通投訴舉報渠道，設立獎勵基金，受理藥械化投訴舉報120余件，辦結率100%。柞水縣群眾通過12315熱線舉報某藥店銷售假冒保健品，市場監管部門快速核查處置，為群眾挽回經濟損3萬余元﹔藥品經營者協會發揮自律作用，組織會員單位簽訂行業公約，規范藥品經營行為。（來源：商洛市市場監督管理局 李進）

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