11月27日，由陝西省藥品監督管理局主辦，陝西省藥品和疫苗檢查中心承辦的為期4天的藥品生產檢查員能力提升培訓落幕。陝西省藥監局二級巡視員王志宏出席開班儀式並講話，陝西省82名藥品生產專兼職骨干檢查員參加。

本次培訓以“專家領航 精准賦能”為核心，緊扣藥品監管最新法規標准設計課程體系，特邀相關專家圍繞多項重點內容展開深度授課，不僅系統解讀了《中藥生產監督管理專門規定》及中藥生產現場檢查要點，還詳解了新版《中國藥典》、新無菌附錄核心變化與配套檢查策略。同時，針對驗証指南、偏差處理、凍干產品、特殊管理藥品等檢查關鍵點及報告撰寫要求進行專題拆解。培訓結合學員能力短板實施分模塊教學，由資深專家帶隊開展實戰帶教，推動理論知識與現場檢查能力深度融合。

參訓學員普遍認為，專家解讀直擊監管履職核心需求，實戰帶教有效破解實操難題。“此次培訓是一次兼具深度、精度與溫度的專業賦能之旅。尤其是通過與各位學員積極探討檢查疑點、分享實踐經驗，不僅解決了實際工作困難，也進一步提升了業務實操能力。”渭南市市場監管綜合執法支隊藥械執法科科長李明說。

“此次學習使我強化了質量風險意識和合規執行力，為今后工作提供了充足的知識儲備和清晰有力的行動指南。”參訓學員、商洛市藥檢所質量管理科科長王影說。

下一步，陝西省檢查中心將持續深化專家賦能機制，強化檢查員隊伍建設質效，護航全省醫藥產業高質量發展。（來源：陝西省藥品監督管理局 汪洋）

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