陝西全面推行藥品監管領域服務型執法
2025年05月06日10:29 | 來源:陝西日報

原標題:陝西全面推行藥品監管領域服務型執法
近日,記者從陝西省藥品監督管理局獲悉:該局近日制定出台全面推行服務型執法的實施方案,進一步規范行政執法行為,提高執法質效,優化營商環境,促進藥品監管高質量發展。
陝西省藥監局相關負責人介紹,在貫徹落實實施方案的過程中,陝西省藥監系統將服務貫穿於藥品行政執法“事前、事中、事后”全過程﹔嚴格落實“誰執法誰普法”責任制,結合藥品監管實際,針對行政相對人和社會公眾深入開展“兩品一械”法律法規宣傳教育。同時,加大對藥品醫療器械研發創新的支持力度,加強產品注冊申報前置指導,堅持“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”原則,促進我省醫藥產業高質量發展。
根據相關政策,陝西省藥監系統將推行說理式執法和包容審慎監管,在日常監管、執法檢查和案件辦理等工作中,主動講明執法目的、要求、依據、事實、后果和救濟渠道等﹔依法運用藥品監管領域“首違不罰”清單,給予輕微違法行為容錯空間。
實施方案明確,要通過“回頭訪”“回頭看”“回頭檢”等方式,強化對問題產品和企業的整改核查、跟蹤問效,督促企業合規生產經營。建立“容錯+信用修復”閉環管理機制,優化修復業務流程,對失信企業提供合規指導,鼓勵企業主動糾正失信行為,消除不良社會影響。(記者 周明)
(責編:鄒星、魏鑫)
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